Welch-allyn Pocketscope LED 1.0 - User Manual User Manual download pdf

Pocket LED Diagnostic Set

Directions for use

Welch Allyn Technical Support

www.welchallyn.com/en/about-us/locations.html

English

Intended uses

The Welch Allyn Pocket LED Diagnostic Set is intended for use by clinicians and

medically qualified personnel for pediatric and adult patients of any gender in both

ambulatory and acute care settings.

The Welch Allyn Pocket LED Otoscope and associated accessories are intended to be

used for transmitting light into the ear canal to assess the health of the ear and support

diagnoses of conditions of the ear.

The Welch Allyn Pocket LED Ophthalmoscope is intended for viewing the fundus and

supporting the diagnosis of ocular structure conditions.The device also is intended for

illuminating the cornea and iris to detect foreign bodies in the cornea and irregularities

of the pupil.

This product is available for sale only upon the order of a physician or licensed health

care professional.

Symbols

General warnings

Cautions

Diagnostic set parts

Accessories

Otoscope

Warnings

Ophthalmoscope

Warnings

Attach handle bumper

1. Align the handle bumper and handle curves.

2. Slide the handle bumper onto the handle.

Insert the batteries

1. Obtain 2 AA non-rechargeable alkaline batteries.

2. Insert the batteries with the positive (+) terminals towards the head.

Attach the head to the handle

1. Align the threads on the head ( or ) and handle .

2. Rotate the head clockwise until the head and handle are firmly joined.

Turn the handle on or off

1. Grip handle .

2. To turn the handle ON, slide the switch towards the bottom of the handle.

3. To turn the handle OFF, slide the switch towards the top of the handle.

Ophthalmoscope operation

1. Turn the aperture selection dial , with continuous rotation, to select small,

medium, large, fixation, slit, cobalt blue, and red free apertures.

2. Move the lens selection dial in either direction to focus. There are 19 total

lenses, ranging from -20 to +20 diopters.

3. Move the two-position filter switch (Plus model only) to engage and disengage

the neutral density filter. The filter reduces the light output flux by 48%, +/-5%.

4. Use the diopter display window to view direct diopter values (positive in green,

negative in red).

Attach the lens bumper

1. Rotate the lens clockwise or counter-clockwise to release the lens from the lens

anchor .

2. Slide the lens bumper slot onto the bottom lens tab .

3. Secure the lens and lens bumper by rotating the lens and lens bumper under the

anchor.

4. Secure the top half of the lens bumper to the lens by pressing the lens bumper firmly

against the edge of the lens.

Maintenance

Clean and disinfect

Clean

1. Clean instrument windows with a cotton swab dipped in alcohol.

2. Wipe all other exterior surfaces with a commercial healthcare wipe containing 70%

isopropyl alcohol or a CaviWipe™.

3. Inspect the device for any visible soil.

4. Repeat Steps 1 through 3 if visible soil remains.

Disinfect

1. Use a new 70% isopropyl alcohol wipe or a CaviWipe™.

2. Follow the manufacturer’s instructions for appropriate use, contact times,

precautions, and warnings.

Inspect

1. After cleaning and disinfection, inspect the device for visible signs of deterioration.

2. If you see evidence of damage or deterioration, discontinue use and contact Welch

Allyn.

Environment

Transport/Storage: -10 °C – +50 °C, 95% R.H. Max,

Operating: 10 °C – 40 °C, 90% R.H. Max,

700hPa - 1060hPa Altitude

Limited warranty

Welch Allyn warrants that: 1) the Pocket LED™ Ophthalmoscope and Otoscope

will be free of defects in workmanship or material for 3 years from the date of

purchase, and 2) the Pocket Plus LED™ Ophthalmoscope and Otoscope will be free

of defects in workmanship or material for 5 years from the date of purchase.

Welch Allyn will correct any of these defects at its expense by repairing or

replacing the product. This warranty does not cover damage caused by accident,

repairs performed by a provider who is not authorized by Welch Allyn, or failure to

follow Welch Allyn’s maintenance instructions.

THIS LIMITED WARRANTY IS PROVIDED INSTEAD OF ANY OTHER IMPLIED

PRODUCT QUALITY WARRANTIES AND IT IS THE SOLE WARRANTY OF THE

PRODUCTS.

Français

Utilisations prévues

Le kit de diagnostic Pocket LED de Welch Allyn est prévu pour être utilisé par des

cliniciens et par un personnel médical qualifié sur des patients enfants et adultes de tout

sexe, en ambulatoire et dans les environnements de soins intensifs.

L'otoscope Pocket LED de Welch Allyn et ses accessoires sont conçus pour faire passer

une lumière dans le canal auditif afin d'évaluer l'état de l'oreille et de faciliter le

diagnostic des pathologies de l'oreille.

L'ophtalmoscope Pocket LED de Welch Allyn est conçu pour examiner le fond de l'œil et

faciliter le diagnostic des pathologies des structures oculaires. Ce dispositif est

également destiné à éclairer la cornée et l'iris afin de détecter les corps étrangers

éventuellement présents dans la cornée et les irrégularités de la pupille.

Ce produit ne peut être vendu, distribué ou utilisé que par un médecin ou un

professionnel de la santé autorisé.

Symboles

Avertissements généraux

Mises en garde

Pièces du kit de diagnostic

Accessoires

Otoscope

Avertissements

Ophtalmoscope

Avertissements

Fixation de la butée de la poignée

1. Aligner la butée de la poignée sur les courbes de la poignée .

2. Faire glisser la butée de la poignée sur la poignée.

Insertion des piles

1. Se munir de 2 piles alcalines AA non rechargeables.

2. Insérer les piles en orientant les bornes positives (+) vers la tête.

Fixer la tête à la poignée.

1. Aligner les filetages de la tête ( ou ) sur la poignée .

2. Tourner la tête dans le sens horaire jusqu'à ce que la tête et la poignée soient

fermement fixées ensemble.

Activation ou désactivation de la poignée

1. Saisir la poignée .

2. Pour activer la poignée, faire glisser l'interrupteur vers le bas de la poignée.

3. Pour désactiver la poignée, faire glisser l'interrupteur vers le haut de la poignée.

Fonctionnement de l'ophtalmoscope

1. Placer la molette de sélection de l'ouverture en rotation continue de manière à

sélectionner les ouvertures petites, moyennes, grandes, de fixation, en fente, à filtre

bleu cobalt et à filtre exempt de rouge.

2. Déplacer la molette de sélection de l'objectif dans l'un des sens voulus pour

effectuer la mise au point. Il existe 19 objectifs au total, allant de -20 à +20 dioptres.

3. Actionner l'interrupteur du filtre à deux positions (modèle Plus uniquement) de

façon à activer et désactiver le filtre de densité neutre. Le filtre diminue le flux

lumineux en sortie de 48 %, +/-5 %.

4. Utiliser la fenêtre d'affichage des dioptres pour connaître les valeurs directes en

dioptres (positives en vert, négatives en rouge).

Fixation de la butée de l'objectif

1. Tourner l'objectif dans le sens horaire ou anti-horaire pour dégager l'objectif de

son ancrage .

2. Insérer la fente de la butée de l'objectif dans l'onglet de l'objectif du bas .

3. Fixer l'objectif et sa butée en les faisant tourner tous deux sous l'ancrage.

4. Fixer la partie supérieure de la butée de l'objectif à l'objectif en appuyant fermement

la butée de l'objectif contre le bord de l'objectif.

Maintenance

Nettoyage et désinfection

Nettoyage

1. Nettoyer les fenêtres de l'instrument à l'aide d'un coton-tige trempé dans l'alcool.

2. Essuyer les autres surfaces extérieures avec une lingette adaptée aux

établissements médicaux et disponibles dans le commerce, contenant 70 % d'alcool

isopropylique, ou une CaviWipe™.

3. Inspecter le dispositif afin de déceler toute salissure.

4. Répéter les étapes 1 à 3 si des salissures persistent.

Désinfection

1. Utiliser une lingette neuve imbibée d'alcool isopropylique ou une CaviWipe™.

2. Pour connaître le mode d'utilisation, les durées de contact et les précautions et

avertissements, consulter les instructions du fabricant.

Inspection

1. Après le nettoyage et la désinfection, procéder à une inspection pour détecter tout

signe visible de détérioration sur le dispositif.

2. En cas de trace de dommage ou de détérioration, cesser d'utiliser le dispositif et

contacter Welch Allyn.

Environnement

Transport/stockage : -10 °C – +50 °C, 95 % H.R. max.,

Fonctionnement : 10 °C – 40 °C, 90 % H.R. max.,

altitude de 700 hPa à 1 060 hPa

Garantie limitée

Welch Allyn garantit que : 1) l'ophtalmoscope et l'otoscope Pocket LED™ sont

exempts de défauts de pièces et main-d'œuvre pendant 3 ans à compter de leur

date d'achat, et 2) l'ophtalmoscope et l'otoscope Pocket Plus LED™ sont exempts

de défauts de pièces et main-d'œuvre pendant 5 ans à compter de leur date

d'achat. Welch Allyn corrigera tout défaut à ses frais en réparant ou en

remplaçant le produit. Cette garantie ne couvre pas les dommages provoqués par

des accidents, des réparations effectuées par un prestataire non agréé par Welch

Allyn ou par le non-respect des instructions de maintenance de Welch Allyn.

CETTE GARANTIE LIMITÉE REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE IMPLICITE

RELATIVE À LA QUALITÉ DU PRODUIT ET CONSTITUE LA SEULE GARANTIE

APPLICABLE AUX PRODUITS.

Español

Usos previstos

El Kit de diagnóstico LED de bolsillo de Welch Allyn se ha diseñado para su uso por parte

de médicos o personal con cualificación médica para pacientes adultos y pediátricos de

ambos sexos tanto en entorno ambulatorio como de cuidados especiales.

El Otoscopio LED de bolsillo de Welch Allyn y los accesorios asociados se han diseñado

para transmitir luz al canal auditivo a fin de evaluar la salud del oído y ayudar al

diagnóstico de enfermedades del oído.

El Oftalmoscopio LED de bolsillo de Welch Allyn se ha diseñado para ver el fondo de ojo

y ayudar al diagnóstico de enfermedades de la estructura ocular. El dispositivo también

tiene la finalidad de iluminar la cornea y el iris para detectar cuerpos extraños en la

cornea e irregularidades en la pupila.

Su venta está autorizada únicamente bajo prescripción facultativa o por indicación de un

profesional de la salud autorizado.

Símbolos

Advertencias generales

Precauciones

Piezas del kit de diagnóstico

Accesorios

Otoscopio

Advertencias

Oftalmoscopio

Advertencias

Coloque el protector del mango

1. Alinee el protector del mango y las curvas del mango.

2. Deslice el protector del mango sobre las curvas.

Inserte las pilas

1. Obtenga dos pilas alcalinas AA no recargables de 1,5 voltios.

2. Inserte las pilas con los polos positivos (+) hacia el cabezal.

Coloque el cabezal en el mango.

1. Alinee las roscas en el cabezal ( o ) y el mango .

2. Haga girar el cabezal en el sentido de las agujas del reloj hasta que el cabezal y el

mango estén perfectamente fijados.

Encienda y apague el mango

1. Agarre el mango .

2. Para ENCENDER el mango, deslice el interruptor hacia la parte inferior del

mango.

3. Para APAGAR el mango, deslice el interruptor hacia la parte superior del mango.

Funcionamiento del oftalmoscopio

1. Gire el disco de selección de apertura , con una rotación continua, para

seleccionar aperturas pequeña, media, grande, de fijación, hendidura o franja, filtro

azul cobalto y filtro sin rojo.

2. Mueva el disco de selección de lente en cualquiera de ambas direcciones para

enfocar. Hay un total de 19 lentes, que van de -20 a +20 dioptrías.

3. Mueva el interruptor del filtro de dos posiciones (Solo en el modelo Plus) para

activar o desactivar el filtro de densidad neutra. El filtro reduce el flujo luminoso en

un 48 %, +/-5 %.

4. Use la ventana de visualización de dioptrías para ver los valores directos de las

dioptrías (positivo en verde, negativo en rojo).

Coloque el protector de la lente

1. Haga girar la lente en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario

a las agujas del reloj para soltar la lente del fijador de la lente .

2. Deslice la ranura del protector de la lente sobre la lengüeta inferior de la lente .

3. Asegure la lente y el protector de la lente haciendo girar la lente y el protector de la

lente bajo el fijador.

4. Asegure la mitad superior del protector de la lente a la lente presionando con

firmeza en el protector de la lente en el borde de la lente.

Mantenimiento

Limpieza y desinfección

Limpiar

1. Limpie la ventana del instrumento con una torunda de algodón empapada en alcohol.

2. Limpie todas las demás superficies exteriores con una toallita limpiadora sanitaria

comercial que contenga alcohol isopropílico al 70 % o una CaviWipe™.

3. Inspeccione el dispositivo para detectar suciedad visible.

4. Repita los pasos 2 a 3 si sigue habiendo suciedad visible.

Desinfección

1. Utilice una toallita de alcohol isopropílico al 70 % o una CaviWipe™

2. Siga las instrucciones del fabricante para un uso apropiado, tiempos de contacto,

precauciones y advertencias pertinentes.

Inspección

1. Tras la limpieza y desinfección, revise el dispositivo para detectar signos visibles de

deterioro.

2. Si ve evidencias de daños o deterioro, deje de usarlo y póngase en contacto con

Welch Allyn.

Ambiente

Transporte/Almacenamiento: -10 °C – +50 °C, 95 % H.R. Máx,

Funcionamiento: 10 °C – 40 °C, 90 % H.R. Máx,

700hPa - 1060hPa Altitud

Garantía limitada

Welch Allyn garantiza que: 1) el Oftalmoscopio y Otoscopio LED™ de bolsillo

estarán libres de fallos de fabricación o material durante un periodo de 3 años a

partir de la fecha de compra, y 2) el Oftalmoscopio y Otoscopio LED™ de bolsillo

Plus estarán libres de fallos de fabricación o material durante un periodo de 5

años a partir de la fecha de compra. Welch Allyn corregirá cualquiera de estos

defectos a su cargo reparando o sustituyendo el producto. Esta garantía no

incluye daños causados por accidente, reparaciones realizadas por un proveedor

no autorizado por Welch Allyn o incumplimiento de las instrucciones de

mantenimiento de Welch Allyn.

ESTA GARANTÍA SE PROPORCIONA EN LUGAR DE CUALQUIER OTRA GARANTÍA DE

CALIDAD IMPLÍCITA DEL PRODUCTO Y ES LA ÚNICA GARANTÍA DE LOS PRODUCTOS.

Português

Utilizações previstas

O Conjunto de Diagnóstico de LED de Bolso da Welch Allyn destina-se a ser utilizado por

médicos e pessoal médico qualificado para a monitorização de pacientes pediátricos e

adultos dos dois géneros, em contextos de tratamento ambulatório e crónico.

O Otoscópio de LED de Bolso da Welch Allyn e os acessórios associados são utilizados

para transmitir luz para dentro do canal auditivo e avaliar a saúde do ouvido, ajudando a

diagnosticar as condições do ouvido.

O Oftalmoscópio de LED de Bolso da Welch Allyn é utilizado para observar o fundo do

olho e ajudar a diagnosticar condições da estrutura ocular. Este dispositivo também

serve para iluminar a córnea e a íris, para detecção de corpos estranhos na córnea e

irregularidades na pupila.

Este produto encontra-se disponível para venda apenas por ordem de um médico ou de

um profissional de saúde licenciado.

Símbolos

Advertências gerais

Cuidados

Peças do conjunto de diagnóstico

Acessórios

Otoscópio

Advertências

Oftalmoscópio

Advertências

Encaixar o amortecedor da pega

1. Alinhe o amortecedor da pega e as curvas da pega.

2. Empurre o amortecedor da pega no sentido da pega.

Introduzir as pilhas

1. Disponha de 2 pilhas alcalinas AA não recarregáveis.

2. Insira as pilhas com os terminais positivos (+) na direcção da cabeça.

Encaixe a cabeça à pega

1. Alinhe as roscas na cabeça ( ou ) e na pega .

2. Rode a cabeça no sentido dos ponteiros do relógio até que a cabeça e a pega

estejam bem unidas.

Ligar e desligar a pega

1. Agarre na pega .

2. Para activar a pega, empurre o interruptor no sentido da base da pega.

3. Para desactivar a pega, empurre o interruptor no sentido do topo da pega.

Funcionamento do oftalmoscópio

1. Rode o disco de abertura do diafragma , com uma rotação contínua, para

seleccionar as aberturas pequena, média, grande, de fixação, de ranhura, azul-

cobalto e vermelho livre.

2. Rode o disco de selecção das lentes numa das direcções para focar. Existem 19

lentes no total, que vão de -20 a +20 dioptrias.

3. Desloque o interruptor de filtro de duas posições (apenas no modelo Plus) para

encaixar e desencaixar o filtro de densidade neutra. O filtro reduz o fluxo de débito

de luz em 48%, +/-5%.

4. Utilize a janela de visualização das dioptrias para ver os valores directos de

dioptrias (positivo a verde, negativo a vermelho).

Encaixar o amortecedor das lentes

1. Rode a lente no sentido dos ponteiros do relógio, ou no sentido contrário, para

soltar a lente do respectivo gancho .

2. Empurre a ranhura do amortecedor da lente no sentido da aba da lente inferior .

3. Fixe a lente e o amortecedor da lente rodando os mesmos até ficarem debaixo

do gancho.

4. Fixe a metade superior do amortecedor da lente à lente, rodando o amortecedor da

lente até ficar bem encaixado à extremidade da lente.

Manutenção

Limpar e desinfectar

Limpar

1. Limpe as janelas do instrumento com um cotonete embebida em álcool.

2. Limpe todas as superfícies exteriores com um toalhete clínico comercial com álcool

isopropílico a 70% ou um CaviWipe™.

3. Inspeccione o dispositivo, procurando detritos visíveis.

4. Repita os Passos 1 a 3, caso ainda haja detritos visíveis.

Desinfectar

1. Utilize um novo toalhete com álcool isopropílico a 70% ou um novo CaviWipe™.

2. Siga as instruções do fabricante do toalhete relativamente à utilização, precauções

e advertências.

Inspeccionar

1. Após a limpeza e desinfecção, procure sinais visíveis de deterioração no dispositivo.

2. Se forem detectados indícios de danos ou deterioração, retire de serviço e contacte

a Welch Allyn.

Ambiente

Transporte/Armazenamento:-10 °C – +50 °C, 95% de H.R. Máx,

Funcionamento: 10 °C – 40 °C, 90% de H.R. Máx,

700hPa - 1060hPa de Altitude

Garantia limitada

A Welch Allyn garante que: 1) o Oftalmoscópio e Otoscópio de Bolso LED™

estarão isentos de defeitos de fabrico ou materiais durante 3 anos após a data de

aquisição, e 2) o Ofalmoscópio e Otoscópio de Bolso Plus LED™ estarão isentos

de defeitos de fabrico ou materiais durante 5 anos após a data de aquisição. A

Welch Allyn irá responsabilizar-se pela rectificação de qualquer erro deste tipo,

reparando ou substituindo o produto. Esta garantia não abrange danos causados

por acidente, reparações realizadas por um fornecedor não autorizado pela Welch

Allyn, ou incumprimento das instruções de manutenção da Welch Allyn.

ESTA GARANTIA LIMITADA SUBSTITUI QUALQUER OUTRA GARANTIA DE

PRODUTO IMPLICADA, CONSTITUINDO A ÚNICA GARANTIA DOS PRODUTOS.

Italiano

Destinazione d'uso

Il set di diagnostica Pocket LED Welch Allyn è previsto per l’uso da parte di medici e

personale medico qualificato per il monitoraggio di pazienti in età pediatrica e adulta di

qualsiasi sesso, sia nelle strutture ambulatoriali che di cura intensiva.

L'otoscopio Pocket LED Welch Allyn e gli accessori associati vengono utilizzati per

trasmettere la luce nel condotto uditivo, al fine di verificarne lo stato di salute e

supportare la diagnosi delle condizioni dell'orecchio.

L'oftalmoscopio Pocket LED Welch Allyn viene utilizzato per visualizzare il fondo

dell'occhio e supportare la diagnosi delle condizioni della struttura oculare. Inoltre, il

dispositivo viene impiegato per illuminare la cornea e l'iride, al fine di rilevare corpi

estranei nella cornea ed eventuali irregolarità della pupilla.

Questo prodotto è disponibile per l’acquisto solo su prescrizione da parte di un medico o

di un professionista sanitario qualificato.

Simboli

Avvertenze generali

Messaggi di attenzione

Parti del set di diagnostica

Accessori

Otoscopio

Avvertenze

Oftalmoscopio

Avvertenze

Applicazione della protezione dell'impugnatura

1. Allineare la protezione dell'impugnatura e la curva dell'impugnatura.

2. Far scivolare la protezione sull'impugnatura.

Inserimento delle batterie

1. Procurarsi 2 batterie alcaline AA non ricaricabili.

2. Inserire le batterie con i terminali positivi (+) verso la testina.

Collegamento della testina all'impugnatura

1. Allineare le filettature della testina ( o ) e dell'impugnatura .

2. Ruotare la testina in senso orario fino a quando la testina e l'impugnatura non

risultano saldamente collegate.

Accensione o spegnimento dell'impugnatura

1. Afferrare l'impugnatura .

2. Per accendere l'impugnatura, far scorrere l'interruttore verso la parte inferiore

dell'impugnatura.

3. Per spegnere l'impugnatura, far scorrere l'interruttore verso la parte superiore

dell'impugnatura.

Funzionamento dell'oftalmoscopio

1. Ruotare il selettore dell'apertura , con continue rotazioni, fino a selezionare

aperture piccole, medie, grandi, fissaggio, fessura, filtro blu cobalto o rosso-privo.

2. Muovere il selettore dell'apertura della lente in qualsiasi direzione per mettere

a fuoco. Sono disponibili 19 lenti in totale, da -20 a +20 diottrie.

3. Muovere l'interruttore del filtro a due posizioni (solo modello Plus) per inserire e

disinserire il filtro a densità neutra. Il filtro riduce il flusso dell'emissione luminosa

del 48%, +/-5%.

4. Utilizzare la finestra di visualizzazione delle diottrie per mostrare i valori diottrici

in tempo reale (positivi in verde, negativi in rosso).

Collegamento della protezione della lente

1. Ruotare la lente in senso orario o antiorario per sganciarla dal relativo blocco .

2. Far scivolare lo slot della protezione della lente sulla linguetta della lente nella

parte inferiore .

3. Agganciare la lente e la relativa protezione ruotandole sotto il blocco.

4. Fissare la metà superiore delle protezione alla lente esercitando pressione sulla

protezione fino a inserirla completamente sul bordo della lente.

Manutenzione

Pulizia e disinfezione

Pulizia

1. Pulire le finestre dello strumento con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol.

2. Pulire tutte le altre superfici esterne con un panno per uso sanitario disponibile in

commercio contenente alcol isopropilico al 70% o con CaviWipe™.

3. Ispezionare il dispositivo per verificare se è presente sporcizia.

4. Ripetere i passaggi da 1 a 3 se non è stato rimosso tutto lo sporco.

Disinfezione

1. Utilizzare un nuovo panno imbevuto di alcol isopropilico al 70% o CaviWipe™.

2. Consultare le istruzioni del produttore per l'uso e i tempi di contatto corretti e

conoscere le avvertenze e le precauzioni.

Ispezione

1. Dopo la pulizia e la disinfezione, ispezionare il dispositivo per verificare l'eventuale

presenza di segni di deterioramento.

2. Se sono presenti segni di danneggiamento o deterioramento, interrompere l'utilizzo

del dispositivo e rivolgersi a Welch Allyn.

Ambiente

Trasporto/conservazione: da -10 °C a +50 °C, max 95% R.H.

Funzionamento: da 10 °C a 40 °C, max 90% R.H.

Altitudine 700 hPa - 1060 hPa

Garanzia limitata

Welch Allyn garantisce che: 1) l'otoscopio e l'oftalmoscopio Pocket LED™ siano

privi di difetti nei materiali e nella manodopera per 3 anni dalla data di acquisto e

che 2) l'otoscopio e l'oftalmoscopio Pocket Plus LED™ siano privi di difetti nei

materiali e nella manodopera per 5 anni dalla data di acquisto. Welch Allyn

coprirà le spese di eventuali difetti riparando o sostituendo il prodotto. Questa

garanzia non copre eventuali danni causati da incidenti, riparazioni effettuate da

un fornitore non autorizzato da Welch Allyn o dovuti al mancato rispetto delle

istruzioni di manutenzione Welch Allyn.

QUESTA GARANZIA LIMITATA VIENE FORNITA COME UNICA GARANZIA DEI

PRODOTTI. NON VERRÀ FORNITA ALCUN'ALTRA GARANZIA IMPLICITA SULLA

QUALITÀ DEI PRODOTTI.

722271

DIR 80019309 Ver. A

This manual applies to the numbers indicated below:

928 & 928+ Series 901026 Diagnostic Set

228 & 228+ Series 901080 Otoscope, Pocket LED

128 & 128+ Series 901082 Ophthalmoscope, Pocket LED

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

www.welchallyn.com

Regulatory Affairs Representative

Welch Allyn Limited

Navan Business Park

Dublin Road

Navan, County Meath

Republic of Ireland

Complies with multi-country versions of:

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, Otoscope & Ophthalmoscope;

ISO 15004-1, 15004-2, 10942 Group B, Ophthalmoscope;

ISO 10993-1, Otoscope

Battery

Caution

Warning (appears with a grey background in a black and white document)

Global Trade Item Number

Consult Directions for Use

Do not dispose of in trash

Do Not Reuse

Type BF Applied Part, otoscope only

WARNING: Patient injury risk. The cleaning and disinfecting procedures and materials

described must be conducted by persons trained and familiar with medical device

cleaning and disinfecting.

WARNING: Fire and explosion hazard. Do not operate the device in the presence of a

flammable anesthetic mixture with air, oxygen, or nitrous oxide; in oxygen-enriched

environments; or in any other potentially explosive environment.

WARNING: Patient injury risk. Use only Welch Allyn approved accessories according

to the manufacturer’s directions for use. Using unapproved accessories with the device

can affect patient and operator safety and can compromise product performance and

accuracy, and void the product warranty.

CAUTION: Failure to follow these instructions may cause damage to the device.

CAUTION: Device damage risk. Do not sterilize the device.

CAUTION: Device damage risk. Do not immerse the device in any solution.

CAUTION: Device damage risk. Only authorized Welch Allyn Service Centers should

perform service.

Diagram number Description Diagram number Description

1a Otoscope head 9 Lens selection dial

1b Speculum 10 Diopter display window

2 Ophthalmoscope head 11 Neutral density filter switch

(Plus model only)

3 2 AA 1.5 Volt non-

rechargeable alkaline

batteries (batteries not

included)

12 Aperture selection dial

4 Handle 13 Lens anchor

5 On/Off switch 14 Lens

6 Handle bumper 15 Lens bumper with bottom

slot

7 Brow bumper 16 Lens tab

8 Viewing window

Reference number Description

05928-U Soft Case for Pocket LED

410521 Hard Case for Pocket LED

52432-U 2.75mm Universal Single Use Pediatric Tip, Case

52434-U 4.25mm Universal Single Use Adult Tip, Case

106081 Accessory Kit

21103-U Tube of Ear Tips (contains 4 reusable specs and 10 disposables, assorted

sizes)

24400-U Set of 4 Reusable Ear Specula (2.5mm, 3mm, 4mm, 5mm)

WARNING: Patient injury risk. Do not shine otoscope in patient eyes. Shining light in

the eye may cause eye injury.

WARNING: Patient injury risk. Do not use otoscope without attaching a speculum

. Using the otoscope without attaching a speculum may cause ear injury or cross-

contamination.

WARNING: Cross-contamination risk. Do not reuse disposable ear tips or disposable

specula. Reusing disposable ear tips or disposable specula may result in contamination

from one patient to another patient.

WARNING: Patient injury risk. The light emitted from this instrument is potentially

hazardous. The longer the duration of exposure, the greater the risk of ocular damage.

Exposure to light from this instrument when operated at maximum intensity for more

than 9 minutes exceeds the safety guideline.

Conforme avec les versions applicables dans plusieurs pays des normes suivantes :

CEI 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, otoscope et ophthalmoscope ;

ISO 15004-1, 15004-2, 10942 groupe B, ophthalmoscope ;

ISO 10993-1, otoscope

Pile

Attention

Avertissement (s'affiche sur fond gris dans un document en noir et blanc)

Référence de commerce international

Consulter le mode d’emploi

Ne pas jeter la pile à la poubelle

Ne pas réutiliser

Pièce appliquée de type BF, otoscope uniquement

AVERTISSEMENT : risque de blessure du patient. Les procédures de nettoyage et de

désinfection et le matériel décrits doivent être respectés et effectués par des personnes

formées et familiarisées avec le nettoyage et la désinfection des dispositifs médicaux.

AVERTISSEMENT : risque d’incendie et d’explosion. Ne pas utiliser le dispositif à

proximité d’un mélange anesthésique inflammable au contact de l’air, de l’oxygène ou

du protoxyde d’azote, dans des environnements enrichis en oxygène ou dans tout autre

environnement potentiellement explosif.

AVERTISSEMENT : risque de blessure du patient. Utiliser uniquement les accessoires

approuvés par Welch Allyn, conformément aux instructions du fabricant. L’utilisation

d’accessoires non certifiés avec le dispositif peut affecter la sécurité du patient et de

l’utilisateur, mais aussi compromettre les performances et la précision du produit, et

entraîner l'annulation de sa garantie.

ATTENTION : le non-respect de ces instructions peut endommager le dispositif.

ATTENTION : risque de détérioration du dispositif. Ne pas stériliser le dispositif.

ATTENTION : risque de détérioration du dispositif. Ne pas immerger le dispositif dans

une solution.

ATTENTION : risque de détérioration du dispositif. Seuls les centres de maintenance

Welch Allyn agréés doivent effectuer les réparations.

Numéro sur

le schéma

Description Numéro sur

le schéma

Description

1a Tête de l'otoscope 9 Molette de sélection de

l'objectif

1b Spéculum 10

Fenêtre d'affichage des dioptres

2 Tête de l'ophtalmoscope 11 Interrupteur du filtre de

densité neutre (modèle

Plus uniquement)

3 2 piles alcalines AA de

1,5 volts non rechargeables

(piles non fournies)

12 Molette de sélection de

l'ouverture

4 Poignée 13 Système d'ancrage de

l'objectif

5 Interrupteur Marche/Arrêt 14 Objectif

6 Butée de la poignée 15 Butée de l'objectif avec fente

du bas

7 Butée du front 16 Onglet de l'objectif

8 Fenêtre de visualisation

Numéro de référence Description

05928-U Étui souple pour Pocket LED

410521 Étui rigide pour Pocket LED

52432-U Embout universel enfant de 2,75 mm, à usage unique, étui

52434-U Embout universel adulte de 4,25 mm, à usage unique, étui

106081 Kit d'accessoires

21103-U Tube d'embouts auriculaires (contient 4 spéculums réutilisables et

10 jetables, tailles assorties)

24400-U Jeu de 4 spéculums auriculaires réutilisables (2,5 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm)

AVERTISSEMENT: risque de blessure du patient. Ne pas diriger la lumière de

l'otoscope dans les yeux du patient. Cette lumière peut provoquer une lésion de l'œil.

AVERTISSEMENT: risque de blessure du patient. Ne pas utiliser l'otoscope sans

y fixer de spéculum . L'utilisation de l'otoscope sans spéculum peut provoquer une

lésion de l'oreille ou une contamination croisée.

AVERTISSEMENT: risque de contamination croisée. Ne pas réutiliser les embouts

auriculaires jetables ni les spéculums jetables. La réutilisation d'embouts auriculaires

jetables ou de spéculums jetables peut provoquer une contamination d'un patient à l'autre.

AVERTISSEMENT: risque de blessure du patient. La lumière émise par cet

instrument est potentiellement dangereuse. Plus l'exposition dure, plus grand est le

risque de dommage oculaire. L'exposition à la lumière émise par cet instrument à son

intensité maximale pendant plus de 9 minutes est supérieure à la limite de sécurité.

Cumple con las versiones para varios países de:

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, Otoscopio y Oftalmoscopio;

ISO 15004-1, 15004-2, 10942 Grupo B, Oftalmoscopio;

ISO 10993-1, Otoscopio

Pila

Precaución

Advertencia (aparece con un fondo gris en un documento en blanco y negro)

Número de artículo de comercio global

Consultar las Instrucciones de uso

No tirar a la basura

No reutilizar

Pieza aplicada del tipo BF, solo otoscopio

ADVERTENCIA: Riesgo de lesiones al paciente. Los procedimientos de limpieza y

desinfección del equipo y los materiales descritos deben ser realizados por personal

capacitado y familiarizado con la limpieza y desinfección del dispositivo.

ADVERTENCIA: Peligro de incendio y explosión. No ponga en funcionamiento el

dispositivo en presencia de una mezcla de anestesia inflamable compuesta por aire,

oxígeno u óxido nitroso, ni en entornos con un alto nivel de oxígeno o en cualquier otro

entorno que sea potencialmente explosivo.

ADVERTENCIA: Riesgo de lesiones al paciente. Utilice únicamente accesorios

aprobados por Welch Allyn de acuerdo con las directrices de uso del fabricante. La

utilización de accesorios no aprobados con el dispositivo puede afectar a la seguridad

del paciente y de la persona que controla el aparato, y anular la garantía del producto.

PRECAUCIÓN:

El no seguimiento de estas instrucciones puede causar daños al dispositivo.

PRECAUCIÓN: Riesgo de daños al dispositivo. No esterilizar el dispositivo.

PRECAUCIÓN:

Riesgo de daños al dispositivo. No sumergir el dispositivo en ninguna solución.

PRECAUCIÓN: Riesgo de daños al dispositivo. Solo los centros de servicio de Welch

Allyn deben realizar el mantenimiento.

Número de diagrama

Descripción

Número de diagrama

Descripción

1a Cabezal del otoscopio 9 Disco de selección de lente

1b Espéculo 10 Ventana de visualización de

dioptrías

2 Cabezal del oftalmoscopio 11 Interruptor del filtro de

densidad neutra (Solo en el

modelo Plus)

3 Dos pilas alcalinas AA no

recargables de 1,5 voltios

(pilas no incluidas)

12 Disco de selección de

apertura

4 Mango 13 Fijador de la lente

5 Interruptor de encendido/

apagado

14 Lente

6 Protector del mango 15 Protector de la lente con

ranura inferior

7 Protector de la frente 16 Lengüeta de la lente

8 Ventana de visión

Número de referencia Descripción

05928-U Funda suave para LED de bolsillo

410521 Funda dura para LED de bolsillo

52432-U Punta pediátrica universal de un solo uso de 2,75 mm, Funda

52434-U Punta para adultos universal de un solo uso de 4,25 mm, Funda

106081 Kit de accesorios

21103-U Tubo de olivas (contiene 4 unidades reutilizables y 10 desechables,

tamaños variados)

24400-U Juego de 4 espéculos reutilizables (2,5 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm)

ADVERTENCIA: Riesgo de lesiones al paciente. No apunte con la luz del otoscopio a

los ojos del paciente. La luz brillante en el ojo puede causar lesión ocular.

ADVERTENCIA: Riesgo de lesiones al paciente. No use el otoscopio sin colocarle

un espéculo . El uso del otoscopio sin espéculo puede causar lesiones auditivas o

contaminación cruzada.

ADVERTENCIA: Riesgo de contaminación cruzada. No reutilice olivas desechables o

espéculos desechables. La reutilización de olivas desechables o espéculos desechables

puede producir contaminación de un paciente a otro.

ADVERTENCIA: Riesgo de lesiones al paciente. La luz que emite este instrumento es

potencialmente peligrosa. Cuanto más prolongada sea la exposición, mayor será el

riesgo de lesiones oculares. La exposición a la luz procedente de este instrumento

cuando funciona a su máxima intensidad durante más de 9 minutos supera las pautas

de seguridad.

Está em conformidade com versões abrangentes em vários países de:

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, Otoscópio e Oftalmoscópio;

ISO 15004-1, 15004-2, 10942 Grupo B, Oftalmoscópio;

ISO 10993-1, Otoscópio

Pilha

Cuidado

Advertência (é apresentado com um fundo cinzento num documento a

preto e branco)

Número de Artigo Comercial Global

Consultar as instruções de utilização

Não eliminar junto com o lixo comum

Não reutilizar

Peça Aplicada de Tipo BF, apenas otoscópio

ADVERTÊNCIA: Risco de lesões no paciente. Os procedimentos de limpeza e

desinfecção e os materiais descritos devem ser aplicados por técnicos com a formação

adequada e familiarizados com a limpeza e desinfecção de dispositivos médicos.

ADVERTÊNCIA: Perigo de incêndio e explosão. Não utilizar o dispositivo na presença

de mistura anestésica inflamável com ar, oxigénio ou óxido nitroso; em atmosferas

enriquecidas com oxigénio; ou em qualquer outro ambiente potencialmente explosivo.

ADVERTÊNCIA: Risco de lesões no paciente. Utilizar apenas acessórios aprovados da

Welch Allyn e utilizá-los de acordo com as instruções de utilização do fabricante. A

utilização de acessórios não aprovados com o dispositivo pode afectar a segurança do

paciente e do operador, comprometer o desempenho e exactidão do produto, e anular a

garantia do produto.

CUIDADO: O incumprimentos destas instruções pode causar danos a este dispositivo.

CUIDADO: Risco de danificação do dispositivo. Não reesterilize o dispositivo.

CUIDADO: Risco de danificação do dispositivo. Não mergulhe o dispositivo em

qualquer solução.

CUIDADO: Risco de danificação do dispositivo. Os serviços de assistência deverão ser

realizados exclusivamente pelos centros de assistência técnica autorizados pela Welch Allyn.

Número no diagrama Descrição Número no diagrama Descrição

1a Cabeça do otoscópio 9 Disco de selecção das lentes

1b Espéculo 10 Janela de observação de

dioptrias

2 Cabeça do oftalmoscópio 11 Interruptor de filtro de

densidade neutra (apenas

para o modelo Plus)

3 2 pilhas alcalinas AA de 1,5

volts não recarregáveis

(pilhas não incluídas)

12 Disco de abertura do

diafragma

4 Pega 13 Gancho de fixação das lentes

5 Interruptor de activação 14 Lentes

6 Amortecedor da pega 15 Amortecer para as lentes

com ranhura inferior

7 Amortecedor para a testa 16 Aba das lentes

8 Janela de visualização

Número de referência Descrição

05928-U Bolsa flexível para o LED de bolso

410521 Bolsa rígida para o LED de bolso

52432-U Ponta pediátrica, de utilização individual e universal, com 2,75 mm, Bolsa

52434-U Ponta para adultos, de utilização individual e universal, com 4,25 mm, Bolsa

106081 Kit de acessórios

21103-U Tubo com pontas para os ouvidos (contém 4 espéculos reutilizáveis e 10

descartáveis, com vários tamanhos)

24400-U Conjunto de 4 espéculos reutilizáveis para os ouvidos (2,5 mm, 3 mm,

4 mm, 5 mm)

ADVERTÊNCIA: Risco de lesões do paciente. Não acenda a luz do otoscópio

directamente para os olhos do paciente. Tal pode causar lesões oculares.

ADVERTÊNCIA: Risco de lesões do paciente. Não utilize o otoscópio sem acoplar

um espéculo . A utilização do otoscópio sem um espéculo pode causar lesões nos

ouvidos ou contaminação cruzada.

ADVERTÊNCIA: Risco de contaminação cruzada. Não reutilizar as pontas descartáveis

para ouvidos ou espéculos descartáveis. A reutilização de pontas descartáveis para os

ouvidos ou de espéculos descartáveis pode levar à contaminação de um paciente para outro.

ADVERTÊNCIA: Risco de lesões do paciente. A luz emitida por este instrumento é

potencialmente perigosa. O risco de danos oculares aumenta com a duração da

exposição. A exposição à luz deste instrumento, quando utilizado na intensidade máxima

e durante mais de 9 minutos, ultrapassa os limites da orientação de segurança.

Conformità alle versioni per più paesi di:

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, Otoscopio e Oftalmoscopio;

ISO 15004-1, 15004-2, 10942 Gruppo B, Oftalmoscopio;

ISO 10993-1, Otoscopio

Batteria

Attenzione

Avvertenza (viene visualizzata con uno sfondo grigio in un documento in bianco e nero)

Numero articolo per il commercio globale

Consultare le istruzioni per l'uso

Non smaltire nel contenitore dei rifiuti

Non riutilizzare

Parte applicata di tipo BF, solo otoscopio

AVVERTENZA: Rischio di lesioni per il paziente. Le procedure di pulizia e disinfezione

e i materiali descritti devono essere utilizzati da personale specializzato ed esperto

della pulizia e disinfezione dei dispositivi medici.

AVVERTENZA: Pericolo di incendio ed esplosione. Non utilizzare il dispositivo in

presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido di azoto,

in luoghi ricchi di ossigeno o in altri ambienti potenzialmente esplosivi.

AVVERTENZA: Rischio di lesioni per il paziente. Utilizzare gli accessori Welch Allyn

approvati solo in conformità alle istruzioni per l’uso fornite dal produttore. L’utilizzo di

accessori non approvati con il dispositivo può compromettere la sicurezza del paziente e

dell’operatore, le prestazioni e l’accuratezza del prodotto oltre a invalidarne la garanzia.

ATTENZIONE: la mancata osservanza di queste istruzioni può causare danni al

dispositivo.

ATTENZIONE: rischio di danni al dispositivo. Non sterilizzare il dispositivo.

ATTENZIONE: rischio di danni al dispositivo. Non immergere il dispositivo in alcuna

soluzione.

ATTENZIONE: rischio di danni al dispositivo. Gli interventi di manutenzione devono

essere eseguiti solo dai centri di assistenza Welch Allyn autorizzati.

Numero schema Descrizione Numero schema Descrizione

1a Testina otoscopio 9 Selettore lente

1b Speculum 10 Finestra di visualizzazione

diottrie

2 Testina oftalmoscopio 11 Interruttore filtro densità

neutra (solo modello Plus)

3 2 batterie alcaline AA da 1,5

volt non ricaricabili (batterie

non incluse)

12 Selettore apertura

4 Impugnatura 13 Blocco lente

5 Interruttore di accensione/

spegnimento

14 Lente

6 Protezione impugnatura 15 Protezione lente con slot

inferiore

7 Protezione frontale 16 Linguetta lente

8 Finestra di visualizzazione

Numero di riferimento Descrizione

05928-U Custodia morbida per Pocket LED

410521 Custodia rigida per Pocket LED

52432-U Punta pediatrica monouso universale 2,75 mm, custodia

52434-U Punta adulti monouso universale 4,25 mm, custodia

106081 Kit accessori

21103-U Confezione di punte auricolari (contiene 4 specula riutilizzabili e 10

componenti monouso, varie dimensioni)

24400-U Set di 4 specula auricolari riutilizzabili (2,5 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm)

AVVERTENZA: Rischio di lesioni per il paziente. Non puntare l'otoscopio direttamente

negli occhi dei pazienti. Una luce troppo forte potrebbe causare lesioni agli occhi.

AVVERTENZA: Rischio di lesioni per il paziente. Non utilizzare l'otoscopio senza lo

speculum . L'utilizzo dell'otoscopio senza lo speculum potrebbe causare lesioni alle

orecchie o contaminazione crociata.

AVVERTENZA: Rischio di contaminazione crociata. Non riutilizzare le punte auricolari

o gli specula monouso. Il riutilizzo delle punte auricolari o degli specula monouso

potrebbe causare contaminazioni da un paziente a un altro.

AVVERTENZA: Rischio di lesioni per il paziente. La luce emessa da questo strumento

è potenzialmente pericolosa. Maggiore è la durata dell'esposizione, più elevato è il

rischio di danni oculari. L'esposizione alla luce proveniente da questo strumento,

quando azionato all'intensità massima per più di 9 minuti, supera il valore indicato

dalle linee guida di sicurezza.

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Summary of Contents

Page 1 - Pocket LED Diagnostic Set

Pocket LED Diagnostic SetDirections for useWelch Allyn Technical Supportwww.welchallyn.com/en/about-us/locations.htmlEnglishIntended usesThe Welch All

Page 2 - Nederlands

DeutschBestimmungsgemäße VerwendungenDas Welch Allyn Pocket LED Diagnostikset ist zur Verwendung durch Ärzte und medizinisch qualifiziertes Personal b

Page 3 - Português

SvenskaAvsedd användningDiagnossatsen Pocket LED från Welch Allyn är avsedd att användas av läkare och sjukvårdspersonal på pediatriska och vuxna pati

Page 4

日本語用途ウェルチ・アレンポケット LED 診断セットは、男女の小児および成人患者の外来・救急診療において、医師および医療従事者が使用することを目的としています。ウェルチ・アレンポケット LED 耳鏡および付属品は、耳の検査や病気の診断のために外耳道内に光を射入するために使用すること目的としてい

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